குறிப்பிட்ட முக்கிய அளவுகோல்களில் மருந்துகள் நிர்ணயிக்கப்பட்ட தரத்தில் இல்லை (Not of Standard Quality அல்லது NSQ) என அறிவிக்கப்பட்டால், அவற்றின் உற்பத்தி உரிமங்களை உடனடியாக இடைநிறுத்தும் வகையில் மருந்துகள் விதிகள், 1945-ஐ மாற்ற இந்திய சுகாதார அமைச்சகம் முன்மொழிந்துள்ளது. மருந்தின் வீரிய அளவு (Assay), கரையும் தன்மை (Dissolution), தொடர்புடைய பொருட்கள் (Related Substances), அசுத்தங்கள் (Impurities) அல்லது கிருமியின்மை (Sterility) ஆகியவற்றுக்கான சோதனைகளில் தோல்வி ஏற்பட்டால் இந்த நடவடிக்கை மேற்கொள்ள முன்மொழியப்பட்டுள்ளது.

இந்த முன்மொழிவின்படி, அரசு பகுப்பாய்வாளரிடமிருந்து NSQ அறிக்கை கிடைத்த பிறகு, மத்திய உரிம ஒப்புதல் ஆணையமோ சம்பந்தப்பட்ட மாநில உரிம ஆணையமோ குறிப்பிட்ட அந்த மருந்துக்கான உரிமத்தை இடைநிறுத்தலாம். தற்போது நடைமுறையில் உள்ள விதிகளின்படி, காரணம் கேட்கும் அறிவிப்பு உட்பட நிர்ணயிக்கப்பட்ட ஒழுங்குமுறை நடைமுறையை முடித்த பிறகே உரிமத்தை இடைநிறுத்தவோ ரத்து செய்யவோ முடியும்.

உற்பத்தியாளர் பயனுள்ள மூலக் காரணப் பகுப்பாய்வை (Root Cause Analysis) நடத்தி, உரிம ஆணையம் ஏற்கக்கூடிய திருத்த மற்றும் தடுப்பு நடவடிக்கைகளை (Corrective and Preventive Action) மேற்கொள்ளும் வரை இடைநிறுத்தம் தொடரும். தேவையான நடவடிக்கைகள் செயல்படுத்தப்பட்டு சரிபார்க்கப்பட்ட பிறகே ஆணையம் இடைநிறுத்தத்தை நீக்கலாம். என்ன வகையான மறுஆய்வு அல்லது மேல்முறையீட்டு வாய்ப்பு கிடைக்கும், சரிபார்ப்பு எவ்வளவு விரைவாக நடைபெற வேண்டும் என்பவற்றை அந்தச் செய்தி வெளியீடு விளக்கவில்லை.

அரசு பகுப்பாய்வாளரின் சோதனை அறிக்கைகள் தொடர்பான படிவம் 13-லும் மாற்றங்களைச் செய்ய வரைவு முன்மொழிகிறது. திட்டமிடப்பட்டுள்ள அறிக்கையிடல் முறையின்படி, அந்த அறிக்கை இந்திய மருந்துக் கட்டுப்பாட்டு தலைமை அதிகாரி (DCGI), உற்பத்தித் தளம் அமைந்துள்ள இடத்துக்குப் பொறுப்பான மாநில அல்லது யூனியன் பிரதேச உரிம ஆணையம், மருந்தின் உற்பத்தியாளர் மற்றும் சந்தைப்படுத்துபவர் ஆகியோருக்கு அனுப்பப்படும்.

இந்திய அரசிதழின் சம்பந்தப்பட்ட இதழ் பொதுமக்களுக்குக் கிடைக்கத் தொடங்கிய நாளிலிருந்து 30 நாட்களுக்குள் பொதுமக்களும் பிற பங்குதாரர்களும் ஆட்சேபனைகளையும் பரிந்துரைகளையும் அனுப்பலாம். வரைவு அறிவிப்பில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள புது டெல்லி முகவரியில் உள்ள சார்புச் செயலாளருக்கு (மருந்துகள்) அவற்றை அஞ்சலில் அனுப்பலாம் அல்லது drugsdiv-mohfw[at]gov[dot]in என்ற முகவரிக்கு மின்னஞ்சல் செய்யலாம். அரசிதழ் எப்போது பொதுமக்களுக்குக் கிடைத்தது அல்லது கருத்துகளை அனுப்புவதற்கான சரியான கடைசி தேதி என்ன என்பதைச் செய்தி வெளியீடு குறிப்பிடவில்லை.

2024 டிசம்பர் 20 அன்று நடைபெற்ற மருந்துகள் ஆலோசனைக் குழுவின் 65-வது கூட்டம் மற்றும் 2025 ஏப்ரல் 24 அன்று நடைபெற்ற மருந்துகள் தொழில்நுட்ப ஆலோசனை வாரியத்தின் 92-வது கூட்டத்தில் வழங்கப்பட்ட பரிந்துரைகளைத் தொடர்ந்து இந்த முன்மொழிவுகள் வந்துள்ளன. இந்த மாற்றங்கள், சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய கண்காணிப்பை மேம்படுத்தும், தரக்குறைவான மருந்துகளுக்கு எதிரான நடவடிக்கையை விரைவுபடுத்தும், உற்பத்தியாளர்கள் மற்றும் சந்தைப்படுத்துபவர்களின் பொறுப்புணர்வை அதிகரிக்கும் என எதிர்பார்க்கப்படுவதாக அமைச்சகம் கூறுகிறது.

இந்த விவரங்கள், இந்திய அரசின் பத்திரிகைத் தகவல் அலுவலகம் வெளியிட்ட சுகாதாரம் மற்றும் குடும்ப நல அமைச்சகத்தின் அதிகாரபூர்வச் செய்தி வெளியீட்டிலிருந்து பெறப்பட்டவை. அது 04 நவம்பர் 2026 08:57 PM IST அன்று வெளியிடப்பட்டது.